Sobre mi banco de células madre
1. Sobre la recolección de la muestra
¿Qué método de recolección utilizan?
Existen dos formas de recolección de la sangre de cordón: la primera es por gravedad, dejando que la sangre del cordón fluya; la segunda es puncionando el cordón y aspirando la sangre con jeringa.
En el primer caso, se utilizan bolsas especiales con anticoagulante, estandarizadas por los bancos de sangre a nivel internacional. Esta es la más utilizada por los bancos privados a nivel mundial.
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¿Se pondrá el banco en contacto con mi médico para dar instrucciones sobre la toma de la muestra o se encargará directamente de la recolección?
Por lo general la recolección de la muestra está a cargo del médico tratante, pués el como responsable del parto, es quién finalmente toma la decisión si se debe o no recolectar la sangre, ya que complicaciones del parto tales como, sangrado materno, signos de infección, sufrimiento del bebé etc., pueden impedir la recolección de la sangre. El banco se pone en contacto con el médico para darle el instructivo pertinente y material audiovisual de apoyo. Cuando no es posible contactar con antelación al parto el médico tratante (por ejemplo, partos atendidos por la EPS). Ustedes podrán solicitar de antemano a Cordón de Vida, un profesional médico capacitado para la toma de la muestra en el momento del parto.
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¿Disminuyen los riesgos de bajo volúmen y/o contaminación si quien recolecta la muestra es el personal del banco en vez del médico tratante?
El riesgo de obtener muestras con poco volúmen de sangre está generalmente asociado a fenómenos del parto (por ejemplo, el tamaño de la placenta y la longitud del cordón) y no son dependientes del operador. Sin embargo, quien realiza la toma de la muestra, debe recibir las instrucciones escritas y audiovisuales para la toma de la muestra. El riesgo de la contaminación de la muestra se puede dar en cualquier momento e independiente de quien tome la muestra.
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2. Sobre el procesamiento
¿Cuánto tiempo puede transcurrir desde el momento de la recolección hasta la congelación de las células madre del cordón umbilical?
Los estándares internacionales de bancos de células madre de cordón umbilical, sugieren un tiempo máximo entre la recolección de la sangre y el procesamiento y congelación de las células, de 72 horas. Esta sangre no debe ser refrigerada antes del procesamiento, se debe mantener a temperatura ambiente para que las células no sufran y evitar calores extremos.
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¿Cuándo se realizan las pruebas para enfermedades infecciosas en sangre materna? ¿antes del parto o en el momento de la recolección de la sangre del cordón?
Es importante que la madre tenga los resultados de las pruebas de infecciosas, vigentes antes de la recolección de la sangre del cordón umbilical (realizados durante este embarazo), pues esto además de evitarle a la familia trámites costosos e innecesarios, en caso de no poder almacenarse la muestra debido a una infección activa de la madre, también le brinda seguridad de tipo biológico al resto de las muestras.
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Si se realizan en el momento del parto ¿cuenta el banco con un termo adicional o de cuarentena para separar estas muestras mientras se conoce el resultado de las pruebas?
El banco que ofrece el servicio de realizar las pruebas de enfermedades infecciosas a la madre en el mismo momento del parto, debe contar con un termo de cuarentena para que estas muestras estén separadas hasta cuando se obtengan los resultados de los exámenes y evitar riesgos de contaminación de las muestras ya procesadas y almacenadas.
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¿Existe un volumen mínimo requerido para procesar y almacenar la muestra? o ¿se procesa cualquier cantidad que se obtenga?
El volúmen de la muestra se correlaciona con el número total de células. Algunos bancos privados pueden argumentar que procesar bajos volúmenes de sangre puede ser inútil, ya que existe la posibilidad de no lograr un número de células suficiente para un trasplante de médula ósea a largo plazo. La cantidad de células requerida, depende del peso corporal y en caso de contarse con un número reducido de células, las muestras se podrían almacenar por un período menor. Es por esta razón por la que no se justifica hacer pagos de almacenamiento a largo plazo (mayor a un año) sin tener los resultados del número de células. Se espera que a futuro sea posible la multiplicación de estas células en el laboratorio; este proceso también llamado “EXPANSIÓN EX-VIVO”, AÚN ESTÁ EN ETAPA DE INVESTIGACIÓN.
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3. Sobre el almacenamiento
¿Qué contenedor utilizan para almacenar las muestras? ¿bolsas o viales?
Ambas formas de almacenaje son usadas en los bancos privados en forma rutinaria. Una de las ventajas de conservar las células en viales es que permite fraccionar la muestra, esto permitiría el uso de pequeñas cantidades de la muestra, para otras aplicaciones clínicas diferentes al trasplante de médula ósea, que requieren un menor número de células.
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¿Se descartan las muestras contaminadas?
Toda muestra biológica contaminada debe ser descartada cumpliendo con las normas del decreto 2675 de 2000. Además mantenerlas conservadas, puede poner en riesgo las otras muestras del banco.
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¿Se le entrega a la familia alguna información sobre los resultados?
En general, los padres tienen derecho a conocer los resultados de los cultivos que se le realizan a la sangre de cordón de su hijo (a), al igual que los resultados de los exámenes realizados a la madre (en caso de que el banco ofrezca ese servicio), y el número de células recuperadas con el porcentaje de viabilidad de la muestra. Todos estos datos son de gran importancia para la utilización a futuro de estas células. De igual manera, si la muestra no fue apta para el procesamiento, los padres deben conocer las causales como serían: bajo volúmen, conteo celular o contaminación de muestra.
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4. Sobre el transporte
¿Se pueden traer muestras desde otras ciudades u otro país?
A nivel nacional:
Cordón de Vida transporta las muestras de sangre de cordón a través de compañías especializadas en transporte y manejo de biológicos.
A nivel internacional:
En cuanto al transporte internacional, el banco debe estar en capacidad de proveer, bajo ciertas condiciones, un tanque de transporte con nitrógeno, para garantizar que la muestra no sufra cambios de temperatura durante el transporte hasta el país de referencia. Además, es importante constatar la reglamentación de dicho país en cuanto al ingreso de termos con nitrógeno y muestras biológicas ya que con frecuencia hay restricciones al respecto.
En el momento los paises que reciben material biológico en nitrógeno, según datos de FedEX, son: Argentina, Chile, Estados Unidos, Panamá, Puerto Rico, España, Francia, Italia, Reino Unido, y Suiza. Si el interés es trasladar la muestra una vez recolectada, para ser procesada y criopreservada en nuestro país, se deben llenar algunos requisitos expedidos por la aduana.
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5. Sobre reglamentación
¿Existe algún ente regulador de los bancos de células madre de cordón umbilical en nuestro país?
En Colombia, los bancos de células madre, están cobijados por el decreto 2493 del 04/08/2004 sobre extracción y almacenamiento de tejidos. El manual de buenas prácticas está en proceso por parte del INVIMA.
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